I类医疗器械：不需要许可和备案。第一类医疗器械是指风险较低、通过常规管理能够保证安全、有效的医疗器械，如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。产品和生产活动实行注册。由当地设区的食品药品监督管理部门管理。所有经营活动都是自由化的，无需许可，无需登记。您只需取得工商部门颁发的营业执照即可。
第二类医疗器械：需要注册和管理。第二类医疗器械是指风险中等、需要严格控制和管理以保证其安全、有效的医疗器械，如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计等。制氧机、雾化器等，其产品和生产活动受省级食品药品监管部门许可管理，分别颁发《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市食品药品监督管理部门实行注册管理。
用户评论
念旧是个瘾。
医疗器械许可证？说白了就是证明产品安全有效的“通行证”吧？
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闷骚闷出味道了
医疗器械许可证很重要！没有它，产品就不能合法生产销售，风险太大！
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封心锁爱
医疗器械许可证？这东西肯定很关键，不然怎么确保产品安全？
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爱情的过失
医疗器械许可证的作用很大，相当于官方认可，可以增强用户信任度。
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我家的爱豆是怪比i
医疗器械许可证申请流程复杂吗？多久能拿到呢？
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哥帅但不是蟋蟀
医疗器械许可证对厂家来说是必不可少的，不然产品没法上市。
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熟悉看不清
医疗器械许可证，是产品质量和安全的重要保障。
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麝香味
医疗器械许可证申请，流程繁琐，需要严格审核。
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优雅的叶子
想做医疗器械，第一步就是了解医疗器械许可证。
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心贝
医疗器械许可证是进入市场的通行证，对产品安全至关重要。
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虚伪了的真心
没有医疗器械许可证，产品就无法合法生产和销售，风险很大。
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如梦初醒
医疗器械许可证，是政府对产品安全和质量的认可。
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夏至离别
医疗器械许可证，是购买医疗器械时需要关注的重要信息。
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嘲笑！
医疗器械许可证，为患者提供安全可靠的产品保障。
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゛指尖的阳光丶
医疗器械许可证，是医疗器械行业发展的重要基础。
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蔚蓝的天空〃没有我的翅膀
医疗器械许可证申请流程很复杂，需要专业人士指导。
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封锁感觉
医疗器械许可证，是国家对医疗器械安全管理的体现。
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盲从于你
医疗器械许可证，对产品质量和安全起着重要监管作用。
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娇眉恨
医疗器械许可证，是产品进入市场的重要凭证。
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太难
医疗器械许可证，是医疗器械行业规范发展的必要条件。
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烟花巷陌
医疗器械许可证，对消费者和患者来说，是重要的安全保障。
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