1、中药发明专利申请材料
在申请之前,我们需要做的就是准备好所需的资料,尽可能全面、一步到位,以免申请时因资料缺乏而造成延误。
1、药品原料(药材)和生产用成品的质量标准和起草说明,并提供参考资料和资料(留供预审单位审评)。
2.药品的稳定性试验数据和结论以及药品保质期的相关研究数据和文献。
3、至少3批连续生产的样品(中试产品)及其质量检验和卫生标准检验报告(每批样品数量至少为全检所需数量的3倍)。
(四)负责临床研究的单位编制的临床研究汇总资料,以及各临床研究单位的临床报告等资料。
5、药包材性能、规格、标签的样品和说明书设计。样品使用说明书(试行),包括药品名称、规格、主要成分(成分)、中药理论或基础实验说明、功能主治、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、贮存、保质期、生产企业及产品批号。特殊药品、外用药品的包装和使用说明上必须有明显的标识。一类至五类新药(制剂)均需申报上述全部信息。
用户评论
醉枫染墨
申请中药发明专利需要哪些材料?这个问题太专业了,我得问问专业人士!
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无望的后半生
中药发明专利申请材料,必须仔细准备,不能马虎!
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陌颜
申请中药发明专利,材料准备齐全,才能顺利申请!
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陌上蔷薇
申请中药发明专利,材料清单很重要,一定要核实清楚!
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各自安好ぃ
关于申请中药发明专利需要哪些材料,我需要找专业的律师咨询一下。
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你tm的滚
申请中药发明专利,材料准备好了,才能保护自己的成果!
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予之欢颜
中药发明专利申请材料,需要哪些,网上应该有资料吧!
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遗憾最汹涌
中药发明专利申请,材料清单很重要!
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一纸愁肠。
申请中药发明专利,材料准备好了吗?
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代价是折磨╳
申请中药发明专利,材料齐全很重要,需要咨询专业人士。
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青衫负雪
申请中药发明专利,材料准备需要多花点时间!
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今非昔比'
中药发明专利,材料准备齐全很重要!
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枫无痕
申请中药发明专利,材料清单一定要仔细核对!
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眼角有泪°
申请中药发明专利,材料准备需要谨慎,不能出错!
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昂贵的背影
中药发明专利,材料清单需要咨询专业机构!
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太易動情也是罪名
申请中药发明专利,材料准备要专业!
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野兽之美
申请中药发明专利,材料准备好了吗?
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爱你的小笨蛋
申请中药发明专利,材料需要咨询专业人士!
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淡抹丶悲伤
申请中药发明专利,材料准备工作很重要!
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素衣青丝
中药发明专利,材料清单很重要!
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莫名的青春
申请中药发明专利,材料准备需要咨询律师!
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