申请中药配方专利所需资料:
申请中药配方专利所需资料包括组方组成、药物制备方法、药物使用方法及有效剂量、实验疗效报告、药效总结等。临床试验等
1.药品的稳定性试验数据和结论以及药品保质期的相关研究数据和文献。
(二)负责临床研究的单位编制的临床研究汇总资料,以及各临床研究单位的临床报告等资料。
3、药品原料(药材)和生产用成品的质量标准和起草说明,并提供参考资料和资料(留供预审单位审评)。
4、至少3批连续生产的样品(中试产品)及其质量检验和卫生标准检验报告(每批样品数量至少为全检所需数量的3倍)。
5、药包材性能、规格、标签的样品和说明书设计。样品使用说明书(试行),包括药品名称、规格、主要成分(成分)、中药理论或基础实验说明、功能主治、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、贮存、保质期、生产企业及产品批号。特殊药品、外用药品的包装和使用说明上必须有明显的标识。一类至五类新药(制剂)均需申报上述全部信息。
用户评论
仅有的余温
中药配方专利申请,流程复杂吗?需要哪些材料呢?
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堕落爱人!
想申请中药配方专利,需要哪些注意事项?
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我的黑色迷你裙
申请中药配方专利,对配方保密性有什么帮助?
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娇眉恨
中药配方专利申请,费用大概多少?
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君临臣
中药配方专利申请,成功率怎么样?
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笑叹★尘世美
申请中药配方专利,有什么好处?
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風景綫つ
中药配方专利申请,需要专业的机构帮助吗?
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旧爱剩女
中药配方专利申请,需要多久才能拿到?
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优雅的叶子
中药配方专利申请,需要哪些资格?
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安好如初
中药配方专利申请,可以保护哪些内容?
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墨城烟柳
中药配方专利申请,是否需要公开配方?
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珠穆郎马疯@
中药配方专利申请,是否可以申请多个?
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那伤。眞美
中药配方专利申请,哪些内容不能申请?
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苏莫晨
中药配方专利申请,可以申请多少年?
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你身上有刺,别扎我
中药配方专利申请,需要哪些技术?
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颜洛殇
中药配方专利申请,是否需要进行实验?
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素颜倾城
中药配方专利申请,需要注意哪些法律法规?
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安之若素
中药配方专利申请,如何避免侵权?
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大王派我来巡山!
中药配方专利申请,可以帮助企业获得融资吗?
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孤岛晴空
中药配方专利申请,可以提升品牌价值吗?
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哽咽
中药配方专利申请,可以帮助企业拓展市场吗?
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